濮阳油田总医院启动一项Ⅲ期临床试验，正在招募受试者

本报讯（ 通讯员张占军 李凤和）6月12日，由江苏恒瑞医药股份有限公司申办“评HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比 FOLFOX 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心 II/III 期临床研究”在濮阳油田总医院肿瘤科顺利启动，肿瘤科主任岳文彬担任项目的主要研究者。此次启动会共有来自肿瘤科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、监察员、临床协调员团队共同参与。

全球范围内结直肠癌是第三位最常见的恶性肿瘤，也是第二位最常见的恶性肿瘤死亡原因。在我国，随着生活水平的不断提高以及生活方式的改变，结直肠癌的发病率日渐增高，且因结直肠癌早期症状不明显，复发率高，晚期或转移性结直肠癌患者基数较大。

临床研究表明伊立替康+奥沙利铂+氟尿嘧啶三药联合方案联合贝伐珠单抗用于晚期结直肠癌一线治疗，较标准双药方案疗效提升，但临床应用相对受限。

启动会上，监察员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、盲态设置、药物配置、不良事件处理等注意事项，研究团队针对入排标准和给药流程提出疑问，项目经理都做出了详细回复。

机构办表示此次启动的结直肠癌项目，入选排除标准较多，试验用药品种类较多，要求研究团队一定要深入学习试验方案，团队分工明确，保障试验质量及受试者权益。