·2021年4月以来，FDA已收到超过10.5万份MDR，其中包括385份死亡报告。飞利浦发布的最新安全测试结果显示，其召回的设备不仅泡沫降解率低，而且当泡沫降解时，设备中的泡沫颗粒不太可能对患者的健康造成明显伤害。飞利浦“召回”风波继续。
美国食品和药品监督管理局（FDA）近日发布消息，以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，因呼吸机故障警报装置失效，可能导致治疗中断或失败，还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。
据路透社，飞利浦4月24日表示，已预留5.75亿欧元（6.31亿美元）用于其全球召回呼吸机相关的诉讼费用。此前在2021年6月，飞利浦宣布将召回多达400万台呼吸机，因为这些设备中使用的一种泡沫材料存在降解和释放有害且可能致癌物质的可能。
来源：环球网 【环球网科技综合报道】荷兰知名医疗设备制造商飞利浦公司周一宣布，已与美国达成一项11亿美元的和解协议，以解决因全球范围内召回治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机而引发的一系列人身伤害诉讼。此次和解不涉及对任何过错或责任的承认，但将终结相关美国法律诉讼的不确定性。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向●市场监管总局发布民生领域反垄断执法典型案例 3起涉及医药行业近日，国家市场监管总局发布2023年民生领域反垄断执法专项行动第三批典型案例，共15个典型案例，其中3起涉及医药行业。
嘉兴的徐先生反映几年前买过一个飞利浦呼吸机最近接到厂家通知说要召回徐先生：当时是2018年，去杭州中医院，去睡眠监测，人头晕嘛，然后检测出来呼吸暂停，要佩戴呼吸机。中医院就给我配了一台飞利浦伟康的双水平的呼吸机。
【飞利浦与美国司法部、FDA就呼吸机达成协议】财联社4月10日电，飞利浦表示，已与美国司法部和食品医药品监督管理局(FDA)就呼吸机相关的同意令达成最终协议。根据协议，飞利浦伟康（Respironics）呼吸机将继续优先完成2021年自愿召回的睡眠和呼吸护理设备的修复。
e公司讯，美股三大股指开盘涨跌不一，截至发稿，道指跌0.02%，纳指涨0.1%，标普500指数涨0.03%。iRobot下跌18%，消息面上，亚马逊和iRobot同意终止待定收购。飞利浦跌7%，消息面上，持续发酵三年半的飞利浦呼吸机召回事件，最终以多款产品退市收尾。
