新华制药5月18日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》。缬沙坦氨氯地平片(I)治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类品种。
缬沙坦氨氯地平属于单片复方制剂类降压药,由缬沙坦和氨氯地平两种降压药物组成,缬沙坦属于血管紧张素2受体拮抗剂类降压药物,这类药物作用于肾素血管紧张素醛固酮系统RAAS,抑制具有收缩作用的血管紧张素2与其受体结合,从而发挥舒张血管的降压作用,氨氯地平属于钙通道阻滞剂类降压药物,这类药物作用于血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道,组织钙离子内流进入细胞内所触发的兴奋收缩偶联,直接舒张血管而降压,两种药物的降压作用靶点不同,机制各异,联合使用能发挥协同降压作用,此外,氨氯地平这类钙通道阻滞剂扩张动脉的能力强于扩张静脉,会导致血液在动静脉交界处的毛细血管内滞留,静水压升高,水分渗出至周围组织间隙内,引起局部组织尤其是下肢水肿,而缬沙坦等血管紧张素2受体拮抗剂类药物可均匀扩张动脉和静脉,缓解氨氯地平引起的水肿的不良反应,氨氯地平等钙通道阻滞剂扩血管作用会引起反射性心动过速,心率加快,而缬沙坦类药物可抑制RAAS系统和交感神经系统的过度兴奋,减慢心率,可缓解氨氯地平升高心率的副作用,因此,缬沙坦氨氯地平这种降压药物组合,不仅在降压效果上可发挥优势互补的作用,还能抵消一部分药物的不良反应,可谓降压药物联合治疗的黄金搭档,也是各国高血压指南推荐的一线联合降压方案。
葫芦娃11月27日公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的《药品注册证书》。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。截至目前,公司对该产品已累计投入研发费用1805.60万元(未经审计)。
尖峰集团(600668)于5月24日发布晚间公告称,近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)的控股子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》(证书编号:2023S00725)。
新京报讯(记者王卡拉)11月28日,葫芦娃发布公告,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)获国家药监局批准上市,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。截至目前,葫芦娃对该产品已累计投入研发费用1805.6万元。缬沙坦氨氯地平片(I)由Novartis研究开发。
新京报讯(记者张秀兰)3月28日,天宇股份发布公告,全资子公司浙江诺得药业的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和孟鲁司特钠颗粒近日收到国家药监局核准签发的药品注册证书。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适用于治疗原发性高血压。