中证网讯(记者 倪铭)*ST科华11月18日晚间公告,梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(化学发光法)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。以上新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
新京报讯(记者张兆慧)1月16日,奥泰生物在官微宣布,梅毒螺旋体抗体检测试剂盒( 乳胶法)获得国家药监局颁发的医疗器械产品注册证(体外诊断试剂)。梅毒是由苍白(梅毒)螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病,主要通过性途径传播。
前面已经跟大家聊过梅毒,但我发现不管是门诊还是线上,总会遇到较多拿着梅毒化验单的患者询问:我的梅毒螺旋抗体是0.81、我的梅毒抗体13.88是什么意思?我是几年前得的梅毒,怎么现在抗体还是阳性?是没有治好?还是复发了?......
梅毒血清试验就是通过化验血中是否存在梅毒螺旋体(TP)相关抗体,用来筛查和诊断梅毒,包括特异性抗体和非特异性抗体,其中包括梅毒螺旋体血清试验和非梅毒螺旋体血清试验,具体如下:1、非梅毒螺旋体血清试验(属于非特异性抗体):属于梅毒过筛试验,常见的RPR(非梅毒螺旋体抗原血清学试验)
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步贯彻落实《血液制品管理条例》,加强单采血浆站管理,保障献血浆者身体健康,保证原料血浆质量,根据《单采血浆站管理办法》《单采血浆站技术操作规程》及《中华人民共和国药典》等有关规定,组织专家修订形成《献血浆者须知》,现印发给你们。