OK镜属于三类器械，美国食品药品监督管理局在2004年批准了夜戴型角膜塑形镜的临床使用，目前角膜塑形镜已经在包括中国、日本、美国、德国、法国、拉丁美洲等全球多个国家广泛使用，而因为人口众多加上青少年近视高发、早发的特点，使得咱们中国成为角膜塑形镜的第一使用大国。
近视已成为危害我国儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题。国家卫健委的一项调查显示：国家卫生健康委数据显示,2022 年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6 岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%。
青少年近视问题一直备受社会广泛关注，近年来更是呈现高发、低龄化趋势，严重影响孩子们的身心健康。2018年世界卫生组织公布的一项研究报告显示，我国近视患者达6亿人，青少年近视率达53.6%，持续居世界首位。
