10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)10月21日,港股创新药企云顶新耀宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病变且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
封面新闻记者 易弋力11月28日,国家医保局召开新闻发布会,发布新版国家医保药品目录调整情况。本次调整共新增91种药品,包括肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。
在现场谈判/竞价结束近一个月后,2024年国家医保谈判结果正式官宣。11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。这也意味着一年一度的医保谈判结果正式亮相。今年现场谈判和竞价共涉及127家企业、162种药品。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞5月14日晚间,港股上市公司云顶新耀公告称,公司产品耐赋康于5月14日在中国大陆商业化上市,并由互联网医院成功开出首张处方。资料显示,耐赋康于2023年11月份在国内获批,用于治疗具有进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者。
【医药生物】lgA肾病行业报告:多项靶点临床试验进展积极,IgA肾病新药步入收获期。IgA肾病疾病概述:IgA肾病是一种以IgA免疫复合物在肾小球沉积为特征的慢性肾小球肾炎,是世界范围内最常见的肾小球肾炎。
“2023年,逆风转型;2024年,双轮驱动,开拓蓝海!”3月28日,在2023年度全年业绩报告发布后,云顶新耀CEO罗永庆在其朋友圈写道。从财报数据看,在资本寒冬背景下,云顶新耀确实可谓“逆风翻盘”, 2023年总收入达到人民币1.26亿元,同比增长884%,现金储备达23.
5月8日,港股上市创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。
云顶新耀“我们肯定会参加今年的国家医保谈判,也希望耐赋康能以合适的价格进入国家医保。国家医保覆盖了 90%以上的人群,是最重要的增加药品可及性的方式。”5月14日,云顶新耀(01952.HK)CEO罗永庆在接受澎湃新闻记者采访时如是说。