贝达药业3月12日公告，今日，公司控股子公司Xcovery收到美国FDA的信件，美国FDA已完成有关恩沙替尼“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质
编者按:3月21日，中国国家药监局官网发布的《药品注册证书》证明文件显示，贝达药业申报的盐酸恩沙替尼胶囊新适应症已在中国获批上市，被批准用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
e公司讯，1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）一线适应症成功列入国家医保目录，为目前医保目录内ALKTKI唯一国产创新药。
证券时报e公司讯，贝达药业(300558)12月19日午间公告，公司控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：Ensacove）“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线
习近平总书记曾说：“创新是引领发展的第一动力。”作为第一生产力的科技创新处于最重要的地位，“科技兴则民族兴，科技强则国家强。”小余儿推出“科创在余杭”栏目，带你了解余杭科技创新的最新成果，领略科技创新的魅力。
贝达药业12月13日公告，公司产品盐酸埃克替尼片（凯美纳®，简称“埃克替尼”）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®，简称“恩沙替尼”）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®，简称“贝福替尼”）以及伏罗尼布片（伏美纳®，简称“伏罗尼布”）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023
（本报记者陆悦） 2020年是中国本土创新药的收获期，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药在全球率先获批上市，进一步满足了公众的临床急需。
截至12月26日，已经有13款创新药物在2020年被国家药品监督管理局批准上市，其中有10款为中国企业开发的一类创新药，具体如下：药品名：盐酸可洛派韦胶囊商品名：凯力唯研发企业：凯因科技国内获批时间：2020年2月11日靶点/作用机制：NS5A抑制剂领域：丙肝盐酸可洛派韦胶囊与索
2021年12月3日，国家医保局召开新闻发布会，公布了2021年国家医保药品目录调整结果，通过前段时间的医保谈判，今年共有74种药品谈判成功顺利新增进入医保目录，11种药品调出目录，其中新增谈判调入的独家品种共计67个。
与去年类似，今年初审名单中再次出现一款「百万抗癌神药」CAR-T 产品，不过，这并非是去年名单中的复星凯特的阿基仑赛注射液，而是药明巨诺的首款商业化产品瑞基奥仑赛注射液，于 2021 年 9 月在国内获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的 r/r 大 B 细胞淋巴瘤 。
