智翔金泰发布公告称,公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理。赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。
【来源:上游新闻】8月27日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
新华网北京11月27日电(杨玉云)来自国家药监局的数据显示,今年前8个月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.16%。得益于国家药监局审评审批的提速,药械领域创新成果正加速涌现。
作为最近一只选用科创板第五套上市标准的IPO公司,智翔金泰(688443)迎来了自己的第一款新药获批上市。8月27日,智翔金泰发布公告,旗下首款产品赛立奇单抗注射液正式获批上市,预计将对该上市公司经营业绩产生积极影响。