【博晖创新：呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获医疗器械注册证】财联社9月10日电，博晖创新公告，公司呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该产品用于定性检测人咽拭
每经AI快讯，10月25日，康为世纪公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是公司首个三类体外诊断冻干产品。
每经AI快讯，7月18日，科华生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸（HIV-1RNA）的含量。
新京报讯（记者张兆慧）2月6日，凯普生物发布公告，人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获批上市，用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型1
新京报讯 中国生物技术股份有限公司官微中国生物25日发布消息，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
新京报讯（记者张兆慧）9月5日，圣湘生物科技股份有限公司（简称圣湘生物，股票代码：688289）发布公告称，其产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市。ALDH2基因位于人类第12号染色体，编码乙醛脱氢酶和硝酸酯酶两种异构酶。
8月19日，广州达安基因股份有限公司（达安基因，002030.SZ）公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：医疗器械名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），注册证编号：国械注准 20243401527。
新京报讯（记者张秀兰）8月19日，达安基因发布公告，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。据海关发布官微消息，世界卫生组织2024年8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
【圣湘生物：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途】《科创板日报》25日讯，圣湘生物公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-U
