1月2日,国家药监局官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。 来那帕韦为HIV-1衣壳抑制剂属于全球同类首创。
1月2日,国家药监局(NMPA)官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液(商品名:萨兰卡)上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
5月13日,葛兰素史克宣布,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性
众多艾滋病患者期盼的长效双药组合注射剂Cabotegravir/Rilpivirine(CAB/RPV)喜获FDA批准上市。这是世界上第一个长效的抑制HIV-1病毒药物,每月肌肉注射一次,一年给药仅12天。CAB/RPV的获批,宣告双药注射组合疗法的时代正式来临。
近日,吉利德宣布其艾滋病药物Sunlenca获得美国FDA批准上市,联合其他抗逆转录病毒药物用于治疗有多重耐药、多次治疗经验成人HIV-1感染,每六个月给药一次,这也是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物。
前沿生物(688221)于6月9日发布晚间公告称,近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的《药品注册证书》。艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。
10月24日,中国国家药品监督管理局官网显示,杨森制药的利匹韦林注射液正式获批。此前,联合使用的GSK和ViiV Healthcare的卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片也已获批上市。这意味着卡替拉韦/利匹韦林的联合治疗方案正式落地中国,成为国内首个HIV-1完整长效注射治疗方案。
1月2日,国家药监局(NMPA)官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
Segal-Maurer S, DeJesus E, Stellbrink HJ, et al. Capsid Inhibition with Lenacapavir in Multidrug-Resistant HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2022;
《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,艾滋病药物的研发正逐步走向长效化,目前包括前沿生物(688221.SH)在内的全球多家企业已竞相布局。而随着全球首个超长效HIV双药组合注射疗法的率先获批,已在该赛道上取得领跑地位的前沿生物将如何应对?
7.12日从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。大家怎么看?上市了是否就可以买得到了?