据央视新闻，3月12日，国家药监局发布通告，批准诺唯赞、北京金沃夫生物工程科技有限公司、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、万孚生物、北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原产品自测应用申请变更。
近日，国家药监局近日发布的“医疗器械终止注册审查告知书待领取信息发布”显示，多款新冠抗原检测试剂盒的注册申请被叫停。国家药监局数据显示，截至2022年12月30日，获得批准的新冠病毒抗原试剂产品已经多达50个，且其中大部分注册证都将会在今年内到期。
13日晚，记者从南京的一些连锁药店、网络平台等多个渠道了解到，首批居民自测新冠试剂盒即将发售。市民在南京医药南京百信药房的微信公众号可以填写预约申请，预约申请时需要填写姓名、手机号、联系地址、预约数量等信息。
在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组发布《新冠病毒抗原检测应用方案》仅一天后，3月12日，国家药监局发布公告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、广州万孚生物、深圳华大因源、北京华科泰生物的新冠抗原检测试剂盒的自测应用申请变更。
