关于国产仿制药与进口原研药的临床疗效的争论，似乎从未停止过。立普妥和国产的阿托伐他汀，希舒美和国产的阿奇霉素，拜新同和国产的硝苯地平控释片，络活喜和国产的氨氯地平片，万艾可和国产的伟哥……，国产药和原研药，差距到底有多大？同样成分的药物，它们之间的差异又是从何而来？
Zhang C， Ding Y， Wu Z， Wang J， Wu X， Xie W. Does China's competitive generic substitution policy deliver equivalent clinical outcomes?
集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分，并非降低企业的合理利润，因此不会降低药品质量。2018年以来，我国开展了8批国家组织药品集采，涉及333种药品。通过集采以量换价，药品价格大幅下降，数以亿计的患者用上了质优价宜的药品。
在男科药物领域，有一类药年销百亿，也引发了激烈的市场竞争格局，这类药物就是以西地那非为代表的男性功能障碍治疗药物，此类药物对于改善男性功能障碍作用明确，有效率高，而且通常耐受性良好，已经成为了男科相关问题治疗的一线用药。
去年年初，用了10多年原研药的田瑜尝试用仿制药替代。她很快感到坐立难安，“特别特别难受”。这是她从未有过的药物副作用，持续整整一周。田瑜质疑，是不是仿制药的质量、疗效不如原研药？当她询问医生，对方表示在医院临床，存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。“我们不太相信国产仿制药。
2021年起，国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或药物。
► 文 观察者网专栏作者 潘禺布兰登·费舍和哈里森·福特主演的美国电影《良医妙药》讲述了这样一个故事：约翰·克劳利的两个孩子患上了一种罕见的遗传病庞贝氏症，在二女儿的一次濒危抢救后，约翰冲动之下飞去了内布拉斯加大学，求见庞贝氏症研究专家罗伯特·斯通希尔教授。
布兰登·费舍和哈里森·福特主演的美国电影《良医妙药》讲述了这样一个故事:约翰·克劳利的两个孩子患上了一种罕见的遗传病庞贝氏症，在二女儿的一次濒危抢救后，约翰冲动之下飞去了内布拉斯加大学，求见庞贝氏症研究专家罗伯特·斯通希尔教授。
