新京报讯(记者刘旭)5月28日,国家药监局公布,为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。氟马西尼注射液(规格:2mL:0.
e公司讯,福安药业(300194)5月8日晚间公告,公司全资子公司天衡药业近日收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书,氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。氟马西尼注射液用于逆转苯二氮类药物所致的中枢镇静作用。
【灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社5月29日电,灵康药业公告,公司全资子公司美兰史克近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氟马西尼注射液”药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
福安药业11月7日公告,11月6日,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡制药”)参与了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。天衡制药产品氟马西尼注射液拟中选本次集中采购。
近日,国家药监局发布公告称,在氟马西尼注射液等药品的说明书中增加儿童用药信息。潇湘晨报·晨视频记者整理发现,多款药品说明书修订前在“适应症”和“用法用量”上无明确的儿童应用描述。此次修订将更好地满足儿童临床用药需求,减少儿童用药的风险。