该药治疗组仅出现1名,在乙肝表面抗原和HBV-DNA定量已经低于检测水平,同时出现转氨酶水平升高,升至781U/L的严重不良反应事件;3名乙肝表面抗原下降>3.0log IU/mL,其中有2名在使用GSK836后,转氨酶分别上升至1.7×ULN 和 15×ULN,但无症状,此后可
此前公布的Phase 2b期临床试验显示:1)在研究开始前便稳定接受核酸类似物治疗的慢乙肝患者中,经过与24周的 Bepirovirsen 联合用药后,观察到第一种用药方案【Bepirovirsen 300mg w/LD用药 24 周】有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ,而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点。基线 HBsAg ≤ 1000 IU/mL 的受试者实现HBV DNA < LLOQ 的人数;
Bepirovirsen 是GSK公司正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种反义寡核苷酸,在慢性乙型肝炎患者中进行的 2a 期临床研究显示该药可诱导乙型肝炎表面抗原 减少,在某些情况下,经过 4 周 治疗,还可诱导乙型肝炎表面抗原 血清学清除,具有良好的安全性。这是一项在慢性乙型肝炎患者中进行的多中心、随机、部分盲法、平行队列研究。
Bepirovirsen是一款反义寡核苷酸药物,靶向所有HBV RNAs,包括mRNA和pgRNA。2023年美国肝病学会年会于11月10日-14日在美国波士顿盛大召开,本次大会上公布了多项BPV研究进展。
4月27日,甘肃省公共资源交易网发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知》,近期有54家企业的123个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请,无法保障我省医疗机构的正常供应。
英国葛兰素史克公司在研乙肝新药GSK3228836,已于近日被我国药审中心纳入突破性治疗性药物,这也预示着GSK公司的GSK836有望加速上市,满足我国慢乙肝患者未满足的临床需求。乙肝在研新药GSK836,认定突破性药物资格,缩短临床研究时间。
第71届美国肝病研究年会(AASLD2020)上,葛兰素史克研究人员公布了乙肝在研新药GSK3228836(过往药品名称:ISIS 505358)的临床第2期a部分试验数据。数据特指:对慢性乙肝患者使用GSK3228836后,短期治疗可降低受试者的乙肝核心抗原水平和HBVRNA。
近日,腾盛博药又有两款在研乙肝新药获得获得国家药品监管部门的同意拟纳入我国的突破性治疗药物程序,分别是注射用BRII-877(VIR-3434)和BRII-835 (VIR-2218) 注射液,现处在公示阶段,后续无异议即可获得纳入。
第113天时,自第1天的HBsAg水平下降分别为1.00± 0.18 log10 IU/mL、1.18 ± 0.08 log10 IU/mL、1.54 ± 0.18 log10 IU/mL、1.77 ± 0.18 log10 IU/mL、1.48 ± 0.11 log10 IU/
结果显示对于初治患者:300 mg组HBsAg平均下降1.56 log10IU/mL,有6例获得HBsAg下降 ≥ 1.0 log10IU/mL,其中3例下降 ≥ 3.0 log10IU/mL,2例获得HBsAg清除。
编者按:12月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞,为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。