以岭药业4月14日在深交所发布《关于连花清瘟胶囊新增适应症申请获得批准的公告》称,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟颗粒说明书中【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”
近日,石家庄以岭药业股份有限公司和公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下 发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批 件》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟胶囊处方药说明书。
其中,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,国家药监局批准连花清瘟胶囊处方药说明书中的“功能主治”项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。
4月14日,以岭药业发布公告称,近日公司和全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应证的批复。
14日,以岭药业和其子公司北京以岭药业收到国家药监局的通知,其中明确,连花清瘟胶囊获批在原批准适应症的基础上,“功能主治”一项增加了“在新冠肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”,“用法用量”一项增加了“新冠肺炎轻型、普通型疗程7—10天”等内容。
另据媒体报道,3月25日,呼吸病学专家钟南山曾在中欧抗疫交流会上透露,连花清瘟对治疗新冠肺炎有明显效果,研究小组对284名患者进行了临床试验,结果显示使用连花清瘟治愈率达到91.5%,轻症转重症的比例也明显降低。