【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。
【江苏吴中:利奈唑胺氯化钠注射液批准上市】财联社9月15日电,江苏吴中公告,近日,全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“利奈唑胺氯化钠注射液”的《药品注册证书》。
中证智能财讯 江苏吴中(600200)9月15日晚间公告,近日,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂,收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“利奈唑胺氯化钠注射液”的《药品注册证书》。
【本品需避光输注,输液速度大于6小时】其它特殊药物替考拉宁 与脂肪乳类药物同一通路发生反应人纤维蛋白原/凝血酶原复合物 0.5g /支使用前将本品及灭菌注射用水预温至30-37℃,然后注入预温的灭菌注射用水约25ml,置30-37℃水浴中,使制品全部溶解。
引用本文: 中华医学会结核病学分会. 利奈唑胺抗结核治疗专家共识. 中华结核和呼吸杂志, 2022, 45: 988-995. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20220320-00220.2018年中华医学会结核病学分会发布了《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》。
附图说明:文图无关,上图为青岛市市立医院临床药师考核培训会照片,本次会议上先对前期经过三次理论考试的药师进行了面试考核,然后由四川省人民医院的杨勇药师做了题为《怎样做一名合格的临床药师》的主题讲座(课件及视频明日分享)。
最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020)》将于明日(3月1日)实施。医保目录中,西药1426个,中成药1374个,共计2800 个。其中,有500多种药品在医保支付上被加以限制。302个西药被限适应症(见附录-文字版)1.
目的:讨论化药3类的历史和现今状况,探讨注册策略和风险分析,明晰化药3类是否需要开展验证性临床?法规的变化导致化药3类失去了新药资格,但并没有降低评价标准,只是基于仿制理念,尽可能减少不必要的临床试验,化药3类才有了一些可以申请豁免临床直接上市的通路。
利奈唑胺本身是由细菌蛋白合成的抑制剂,作用于细菌50S核糖体亚单位,且最接近其作用部位,与其他的药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,从而不会产生交叉耐药的情况。利奈唑胺是人工合成的琢烷酮类抗生素,于2000年获得美国FDA批准,主要是用于治疗耐药肺结核,广泛耐药肺结核等。
目前随着国家政策和医学的发展,正在全力攻克耐药肺结核的难题并已取得很大的成效:近几年内,肺结核的发病率和死亡率都实现了“双下降”,其中死亡率已达到了发达国家的水平。但是,目前的难题则是耐药结核使利福平、异烟肼等传统抗结核药物失效。
结核病是危害全球的传染性疾病,主要通过呼吸道传播,自20世纪50年代广泛应用抗生素治疗后,其发病率和死亡率已大大降低,然而,近二十年来,结核病死灰复燃,全球流行形势严峻,成为当今世界重要的公共卫生问题。肺结核对当前青壮年的危害究竟有多大?