新京报讯(记者王卡拉)3月15日,国家药品监督管理局官网披露,通过优先审评审批程序,附条件批准上海科州药物研发有限公司(简称“科州药业”)申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
据科州药业官微,日前,中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准启明创投投资企业科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平®)上市,适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
“做小分子药为什么难?做一个全新的东西,是不是一定就比原有的好?这不一定,其中一部分其实更差(me-worse),一部分类似(me-too),一部分更好一些(me-better),然而发现一个同类最佳的全新分子(the best-in-class)是不容易的。
点击上方“中国上海自贸试验区”可订阅!“中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号,在这里,您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息,添加关注获得更多资讯。在上海,国产创新药的研发、上市正驶入快车道。
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!一、政策动向●山西省停止互联网医疗首诊近日,山西省卫健委、药监局联合发布消息称,决定从2023年2月10日起,全省各级各类医疗机构停止互联网首诊。
11月28日,2024年医保目录现场谈判(俗称“国谈”)结果正式出炉,根据今年调整,91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
图说:1类创新药妥拉美替尼胶囊上市 采访对象提供新民晚报讯(记者 金旻矣)近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
新京报讯(记者王卡拉)10月24日,据新京报记者不完全统计,今年以来,已有超60款1类新药在国内(包括进口新药,不含改良新药)获批上市,远超2022年。米内网预测,中国公立医疗终端市场将以每年2%-3%的复合增长率增长至2029年的约1.
2024年共有7款国产一类创新药获批上市位居全国第二15款第三类创新医疗器械获批上市位居全国第一上海获批的创新药械吧国产一类创新药1上海科济药业控股有限公司泽沃基奥仑赛注射液商品名:赛恺泽“赛恺泽”是一种自体BCMA(B细胞成熟抗原)靶向CAR-T细胞产品,它是通过慢病毒转导T细
据药融云中国药品审评数据库显示,截至目前今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理1类化学新药的上市申请共计23个,涉及13个品种16家企业,包括扬子江药业的盐酸妥诺达非片、上海科州制药的妥拉美替尼胶囊、信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药的HSK7653片、贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊等。
当AI大模型有了身体,会是什么样?3月14日,人形机器人初创公司Figure AI发布其通用人形机器人Figure 01的演示短片,在OpenAI强大模型的支持下, Figure 01会说会看,理解人类的提问,并且给出了正确的回答,整个对话过程非常流畅,它还能给人类递食物、捡垃圾、收拾碗筷。