以前又国外垄断的控糖又减体重的新药已经作为上市前的所有临床试验,已经向国家食品药品监督管理局提出申请,拟准备上市,2月7日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。
在我国,司美格鲁肽获批用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险,但其减重适应证还未获批。此外,使用司美格鲁肽还有许多不良反应和禁忌证,患者需要通过正规医院渠道获取该药,并在医生的指导下使用。
今天,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)在中国上市,同时覆盖两项适应症,包括在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者;在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m
近年来,在2型糖尿病的血糖控制药物中,GLP-1受体激动剂类药物的临床地位正在不断攀升,由于此类药物降糖效果明确,单独用药导致低血糖风险小,还能够带来减重,改善代谢,减少心肾并发症等方面的额外获益,已经成为了临床上用于2型糖尿病患者的一线用药之一。
大家都知道,大多数的糖尿病患者都是2型糖尿病患者,而很多2型糖尿病患者朋友,不光是有血糖升高的问题,往往还伴随着肥胖,以及血压、血脂、血尿酸升高等多方面的代谢问题,这些问题综合起来,通常可以评估为代谢综合征的问题,而多种代谢问题同时出现,对身体各方面的健康影响,往往也是叠加甚至是
近日,石药集团发布公告称,公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖症患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。
对于糖尿病患者的降糖药物治疗来说,近年来已经有越来越多的新型药物涌现,在临床上也表现出了优秀的降糖、减重、心血管保护等多重功效,在这些降糖新药中,司美格鲁肽就是其中的“佼佼者”,作为GLP-1受体激动剂的代表药物,司美格鲁肽在2型糖尿病患者的血糖控制,控制体重等方面的表现,都堪称“优秀”,在同类药物中,其市场表现也是“遥遥领先”。
近年来,随着对2型糖尿病的不断深入研究,不少新型降糖药物也相继面市,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂便是其中最引人瞩目的一类。这类药物在我国相继上市了艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽,但它们的家族并没有停止繁衍的脚步。