据瑞迪博士官微,7月5日,瑞迪博士“盐酸多柔比星脂质体注射液”通过药品一致性评价,正式在华获批上市。脂质体药物制剂属于高技术壁垒、研发投入大的高端复杂制剂,该产品的成功获批,是瑞迪博士继醋酸阿比特龙片,来那度胺胶囊,氟维司群注射液后,公司获批上市的另一款抗肿瘤药品。
中证智能财讯 复旦张江(688505)11月8日晚间公告,近日,公司盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。据公告,该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。
【跌入百元 盐酸多柔比星脂质体注射液集采竞标中石药欧意报出最低价98元/支】财联社12月12日电,财联社记者在第十批国采开标现场获悉,石药欧意在盐酸多柔比星脂质体注射液的竞标中报出98元/支(规格为10ml/20mg)的最低价,以此计算较限价降幅约89%。
智赛完全参考FDA公布的该产品仿制指南《Draft Guidance on Doxorubicin Hydrochloride》最新版中的要求开展研制工作,已经实现自研产品与参比制剂组分相同、各组分含量相同、关键质量参数相同、多种条件下释放相同和动物体内血药浓度相同。
通过多年的推行与实施,“集采让药价下降”这个理念如今已经深入人心,尤其是在花费较高的肿瘤治疗领域,纳入集采的药品价格大幅下降,让更多患者有了治疗和生存的希望。昨日(12月12日)夜间,第十批国采拟中选结果正式揭晓。
打造新质生产力重要实践地海南日报记者 郭萃6月5日下午,在齐鲁制药(海南)有限公司(以下简称海南齐鲁制药)展厅内,60余款药品模型整齐排放,像是企业的创新奖牌。公司董事长刘文民拿起一款名为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的抗肿瘤药物说,这是让他颇为自豪的产品。
乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液,与普通的多柔比星产品相比,能够有效降低不良反应,提高用药安全性。而这一药品,12日在第十批国家组织药品集中带量采购中,成功被纳入集采,将极大减轻患者的治疗负担。此次集采,62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格。
随着生物技术的不断进步,脂质体作为药物递送系统的应用日益广泛,尤其是在注射剂领域展现出了巨大潜力。脂质体因其独特结构可提高药物稳定性、改变药代动力学性质、降低毒副作用,尤其在抗肿瘤、抗真菌、镇痛等领域展现出显著优势。
5月27日,根据国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(赛贝泽®)获得上市批准,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药已有163个产品通过或视同通过一致性评价,其中56个为国内首家。
复旦张江11月8日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》,盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多®)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院承担研发,常州金远药业落地生产的立幸®两个规格的一致性评价申请获得批准,批件时间2022年12月29日,济民可信集团成为国内第二家该产品通过一致性评价的企业。
根据 2021 年 ESMO 发布的 I 期临床 数据,M701 展现出良好的腹水控制效果和安全性,在完成核心期治疗的 16 位受 试者中, 10 位受试者的腹水减少或消失,其余 6位 受试者的腹水也未明显增长,总体上腹水病灶的客观反应率 为 62.5%,疾病控制率为 100%。
新华社图表,北京,2024年12月13日乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液,与普通的多柔比星产品相比,能够有效降低不良反应,提高用药安全性。而这一药品,12月12日在第十批国家组织药品集中带量采购中,成功被纳入集采,将极大减轻患者的治疗负担。
盐酸多柔比星脂质体注射液,一款高端肿瘤药。该药物1995年在美获批上市后,由于可实现药物的增效减毒、定向聚集和精准治疗,成为全球仿制开发的热点品种之一。2009年,上海复旦张江生物医药股份有限公司(下称“复旦张江”,688505.