复宏汉霖12月15日公告，近日，公司控股子公司HenliusEurope GmbH收到欧盟委员会（EC）的函件，公司自主开发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）（汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定。
虽然它对化疗较为敏感，但通常几个月内就会复发，总生存期很少超过8个月。10mg剂量组中有100名患者被纳入疗效分析，其中1人完全缓解，39人部分缓解，客观缓解率40%，另外还有30人病情稳定，疾病控制率达70%。
INGN-225是一种p53修饰的腺病毒转录树突状细胞疫苗，一项Ⅰ/ Ⅱ期研究探讨了 INGN-225 在小细胞肺癌治疗中的作用，结果显示 INGN-225 可诱导显著的免疫应答，并使SCLC 患者对随后的化疗敏感，且其安全性良好。
近日，国家药品监督管理局批准上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液上市。该药品是人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而达到治疗肿瘤的目的。
2024年5月16日，FDA快速批准了Tarlatamab（AMG757，塔拉妥单抗），这是针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的创新疗法，适用于铂类化疗后疾病仍进展的患者。这一批准标志着小细胞肺癌治疗领域迎来了首款针对DLL3的双特异性T细胞接合疗法。
新京报讯（记者张兆慧）1月17日，复宏汉霖宣布，自主研发的创新生物药PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药监局批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。该药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
1月17日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状®新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。
1月17日，复宏汉霖宣布，旗下PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（又称H药，商品名：汉斯状）新适应症上市申请获得国家药监局批准。具体适应症为：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。由此，斯鲁利单抗注射液成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
