证券日报网讯 12月26日晚间,乐心医疗发布公告称,公司近日收到南德认证检测(中国)有限公司(公告机构号:0123)的通知,获悉公司的电子血压计医疗器械CE符合性证书(证书编号:G100828000048Rev.00)申请变更事宜已通过审批。
【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。
北京绿源恒泰医疗器械有限公司报告,由于抽检中臂式电子血压计辐射发射项目不符合规定,生产商北京绿源恒泰医疗器械有限公司对其生产的臂式电子血压计(京械注准20142070043)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
深圳泰康医疗设备有限公司对臂式电子血压计主动召回深圳泰康医疗设备有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号为TK-B102008992001,经抽检发现产品不符合技术要求,深圳泰康医疗设备有限公司决定发起主动召回。
深圳市爱立康医疗股份有限公司对臂式电子血压计主动召回深圳市爱立康医疗股份有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号分别为23C012、2304YM0189,经抽检发现产品不符合技术要求,深圳市爱立康医疗股份有限公司决定发起主动召回。
山东省中医院首席专家杨传华目前电子血压计主要分三款,臂式血压计、腕式血压计、指式血压计。论准确性的话,三款依次是:臂式>腕式>指式;论方便性的话正好反过来。因为,血压形成原理是越是远离心脏,血压传递路径的干扰因素越多,比如动脉硬化、斑块等因素,所以臂式血压计最为准确。
“医生,我家用电子血压计测的血压总是忽高忽低,这到底准不准啊?会不会把我测出个心脏病来?”如今家家户户几乎都有个电子血压计,但大家对它的信任程度却五五开——有些人测完后连血压药都敢停,有些人测出个高血压吓得立马联系120。
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