每经AI快讯，6月11日，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国FDA批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)的紧急使用授权（EUA）。
随着流感进入高发期，甲乙流检测试剂盒等自测试剂的需求量也随之上涨。近段时间，购买检测试剂检测已成为不少市民尽早筛查流感的新选择。在多个电商平台上，1盒甲流/乙流双检的试剂盒的销售价格处于23元至69元之间。不乏商家对此宣称，“一卡双检，快速准确。早诊断，孩子少受罪。
流感时期，一旦发热，尽早检查诊断和药物干预是防治的关键。目前，徐汇区各级医疗机构都在使用一款甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，30分钟内就能出结果。在刚过去的流感高发期，快速抗原检测在医疗救治工作中发挥了很大的作用。
新京报贝壳财经讯 10月8日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（688298.SH，即“东方生物”）公告显示，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司（即“美国衡健”）于美国时间2024年10月7日取得U.S.
近日，东方生物的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）的紧急使用授权（EUA）。该产品取得EUA后，公司可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
e公司讯，9月6日，东方生物官微消息，目前，公司新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（OTC）已提交注册申请，公司将会积极争取和把握美国市场相关竞标及市场销售机会，满足美国市场应对季节性呼吸道传染病反复易感、高发情况下的检测需求。
10月8日晚，东方生物公告，全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获得美国FDA De Novo认证，成为在美国地区首款获得该认证的非处方(OTC)检测产品，能够满足在非紧急使用授权情况下的使用，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测使
e公司讯，据东方生物官微消息，近期，美国abc NEWS网站发布的相关新闻显示，公司下属美国全资子公司美国衡健生物科技有限公司的“Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen TestHealgen（Healgen新冠、甲乙流抗原快速联
继浙江东方基因生物制品股份有限公司下属子公司美国衡健生物科技有限公司的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette 于2024年6月取得了美国U.S. Food & Drug Administration批准的紧急使用授权。
东方生物海外布局再迈重要一步。美国时间8月28日，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生物”）休斯敦工厂举行剪彩仪式。该工厂日产能可达上千万人份，从本月起，将开始生产新冠、甲乙流三联检试剂等体外诊断产品。
