北京商报讯(记者 丁宁)1月14日晚间,仙琚制药(002332)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书。公告显示,本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂,每片含2.
仙琚制药近期接受投资者调研时称,黄体酮缓释凝胶在辅助生殖中补充孕酮,目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册申报工作,该产品为国内首家申报,争取早日获批,是公司申报重点产品之一。
仙琚制药10月18日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的贝前列素钠片境内生产药品注册受理通知书。贝前列素钠片,规格为20μg,参比制剂为原研进口的贝前列素钠片,商品名德纳®。贝前列素钠片的参比制剂为东丽株式会社Toray Industries,Inc.
【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,公司近日收到国家药监局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书。去氧孕烯炔雌醇片被国家药监局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。
仙琚制药3月9日公告,公司米非司酮片通过仿制药一致性评价。米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用,也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。
仙琚制药10月12日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书。本次公司申报的去氧孕烯炔雌醇片规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。去氧孕烯炔雌醇片,参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片,商品名Mercilon®。
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道近日,仙琚制药(002332.SZ)举办投资者接待日,以及参与浙江国有上市公司2022年集体业绩说明会。作为国内甾体药物领域头部企业,仙琚制药在甾体激素领域布局了从原料药到制剂的一体化产业链。
苯磺顺阿曲库铵注射液原研制剂是由英国Glaxo Wellcome Plc公司首家研制生产的中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂,作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。
新京报讯(记者王鹿)4月21日,仙琚制药发布公告,屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)获国家药监局核准签发《药品注册证书》。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)为复方制剂,包含屈螺酮和炔雌醇两种活性成分,产品规格为炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。
新京报贝壳财经讯 仙琚制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局关于甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册的受理通知书。该药品规格为6mg,参比制剂为卫材药业有限公司的原研上市药品,适应症包括梅尼埃病、梅尼埃综合征等伴发的眩晕。
中证智能财讯 仙琚制药(002332)11月2日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的地屈孕酮片境内生产药品注册受理通知书。根据公告,地屈孕酮片,规格为10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通®(Duphaston®)。
【仙琚制药:取得屈螺酮炔雌醇片境内生产药品注册证书】财联社4月20日电,仙琚制药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《药品注册证书》,该药品适应症为:女性口服避孕药;中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。