#快消八谈##复星医药##肉毒素##国家药监局##医美#4月11日晚,复星医药公告称,公司控股子公司复星医药产业获许可产品RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素)用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申
早在2018年时,复星医药的子公司就提前押注,花8800万美元获得了Revance的授权,可在中国内地、香港及澳门特别行政区独家使用、进口、销售及其他商业化含有DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002。
8月1日晚,华熙生物发布《关于投资Medybloom的后续进展公告》称,公司全资子公司钜朗公司已委托律师于2022年7月29日向Medytox发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议,并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。
据了解,Huons Global是韩国知名制药及医疗器械企业,于2006年在韩国证券交易所上市。2021年4月,Huons Bio从Huons Global分拆设立,目前是Huons Global全资子公司。
医美行业内参导读:在全球医美市场中,中国几乎可以称得上药品/医疗仪器审批最为严格的国家,尤其是对于注射用A型肉毒毒素,目前位置得到CFDA认证的产品仅4种,分别为国产的“衡力”、美国进口的“保妥适BOTOX”、英国益普生公司生产的“丽舒妥 Dysport”以及韩国 Hugel 公
肉毒毒素、透明质酸、光电技术、医美电商模式被称为医美界的四大发明,肉毒毒素之所以能成为四大发明之首,在于其在医美领域有丰富的适应症、多样的联合治疗、持久的产品生命周期,像造纸术之下的纸张一样记录着医美行业的发展史。在我国,目前市面上仅有4款合规肉毒毒素,而衡力则占据了整个肉毒毒素市场销量的一半以上。
高增长、高壁垒据统计,18年国内正规渠道肉毒素市场规模为39.2亿元,15-18年CAGR高达30.8%。目前国内市场上的玻尿酸和肉毒素70%由假货和水货构成。随着医美项目的不断普及和相关监管政策持续趋严,肉毒素市场规模有望持续提升。
据悉,大熊已向中国国家药品监督管理局申请其肉毒杆菌产品 Nabota 的上市许可,2021年7月,大熊制药已经在中国完成了Nabota的3期临床试验,试验机构包括以中国整形外科闻名的上海交通大学附属的上海第九人民医院。