华东医药12月18日公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02516),由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。
使用胰岛素的糖尿病患者往往需要每天注射多次胰岛素,操作疼痛又容易导致注射部位结块、皮下淤青甚至血肿、皮下脂肪萎缩或增生、皮肤感染等不良反应,如果有种胰岛素一天注射一次即可平稳降糖,将大大减轻因注射导致的不良反应,并增加患者的用药依从性。
5月7日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,四环医药旗下惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请获受理,成为国内首个申报上市的德谷门冬双胰岛素生物类似药。除多家企业布局德谷门冬双胰岛素生物类似药外,甘李药业、通化东宝也在开发新型双胰岛素制剂。
中证智能财讯 华东医药(000963)12月18日晚间公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。
新京报讯(记者王卡拉)四环医药子公司惠升生物对诺和诺德的独家品种德谷胰岛素再次发起专利挑战,申请该药2件核心专利宣告专利权无效。近日,国家知识产权局发出《无效宣告请求审查决定书》,一件宣告专利权全部无效,另一件维持专利权有效。
日前,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,全球首个双胰岛素——德谷门冬双胰岛素(诺和佳®)纳入国家医保目录,并将于2021年3月1日起在全国范围内正式启用。
我们深知中国糖尿病的治疗应立足中国国情、中国特色及中国证据,那么,德谷门冬双胰岛素如何针对中国糖尿病患者的疾病特征,更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求呢?据此,《国际糖尿病》特邀采访北京医院郭立新教授,总结胰岛素治疗新方案。