新京报讯(记者刘旭)5月15日,宣泰医药发布公告,美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获美国食药监局(FDA)正式批准。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物,能够抑制肠道各种炎性细胞的活化,保护肠道黏膜免受损坏。
宣泰医药(688247)于5月15日发布晚间公告称,近日,上海宣泰医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。
宣泰医药近期披露投资者关系活动记录表显示,熊去氧胆酸胶囊于今年4月中标国家组织集中带量采购,已于7月实施,相关销售预计将在下半年业绩中体现。今年6月,美沙拉秦肠溶片已正式供应美国市场。同时该产品已于2022年7月向中国药监局提交申报注册,目前处于在审评审批状态。
中国政法大学法治政府研究院院长赵鹏近日接受《法治日报》记者采访时表示,修订后的药品管理法已明确了放开网售处方药的态度,当务之急是如何完善监管,应尽快出台网络售药及互联网诊疗的相关规定及实施细则,保障民众用药安全。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞10月30日晚间,宣泰医药披露的2023年第三季度报告显示,在今年第三季度,宣泰医药的经营业绩出现回暖信号。数据上看,今年前三季度,宣泰医药合计实现营业收入2.13亿元。其中,第三季度单季实现营业收入1.03亿元,环比增长50.
序号药品名称批号规格生产单位供样/被抽样单位检验结果 1蒲地蓝消炎口服液2301095每支装10ml(相当于饮片10.01g)济川药业集团有限公司盐城正大医院合格2维C银翘片20220912每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.
恒瑞医药5月15日晚间公告,公司拟以6亿元-12亿元回购股份,用于员工持股计划。金石资源5月15日晚间公告,公司董事长、实际控制人王锦华当日以集中竞价交易方式增持公司股份66.05万股,占公司总股本的0.15%。