新京报讯(记者刘旭)4月2日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)12月2日晚间公告,收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》,批准的新增适应症为:氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子
由此,中国晚期肝癌患者又多了一种医保可报销的靶向药物选择,经济负担进一步减轻。根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的 2020 年全球最新癌症负担数据,中国肝癌新发病例达到41万人,死亡人数高达39.1万人,全球半数的肝癌新发病例和死亡病例发生在我国。
位于上海张江的恒瑞医药全球创新总部及全球临床研究中心。企业供图从一家不知名的小药厂,到手握15款创新药的龙头企业,恒瑞医药把创新作为企业的生命线,正进行着从仿创结合到全面创新的华丽转型,并稳步推进国际化,多个创新成果获国际学术认可,多款创新药实现海外授权。
12月3日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布,恒瑞医药7个产品通过医保谈判纳入国家医保目录,分别是:氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑3款创新药和国内首仿抗高血压药物阿齐沙坦片共4个品种首次被纳入国家医保目录,创新药甲磺酸阿帕替尼片新增肝癌适应症被纳入,创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液获得续签,在原医保价格基础上进一步降价惠及患者。
江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司已于近期完成甲磺酸阿帕替尼片针对既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的III期临床试验,该药品注册申请已获国家药品监督管理局受理,现将相关情况公告如下:一、基本情况1、药品的基本情况药品名称:甲磺酸阿帕
近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“B
近日,恒瑞医药发布公告称,收到美国食品药品监督管理局(FDA)的受理信,公司提交的PD-1产品卡瑞利珠单抗(艾瑞卡^®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦^®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Applica
7月31日晚间,恒瑞医药发布公告,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)(“双艾”组合)的生物制品许可申请(简称“BLA”)获美国食药监局(FDA)正式受理,拟用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。