绿叶制药12月28日在港交所公告,集团研发的中枢神经系统(CNS)治疗领域长效产品棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
中证网讯(记者 康曦)绿叶制药2月1日晚公告称,公司棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目在美国新药上市
传统药企的转型路径各式各样,其中绿叶制药选择了中枢神经系统(CNS)赛道,而且迎来了收获期。半个月不到,绿叶制药就在国内接连获批了2款CNS药物,一是治疗精神分裂症的美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液),二是全球首个治疗帕金森病长效微球制剂金悠平(注射用罗替高汀微球)。
新京报讯(记者张兆慧)7月28日,绿叶制药宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美国获批上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗,以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
5月19日,新三板创新层企业圣兆药物发布公告称,公司在研项目棕榈酸帕利哌酮注射液在精神分裂症患者中的随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验已通过广州医科大学附属脑科医院伦理委员会审批,并在国家药品监督管理局药品审评中心BE试验备案平台备案,备案号为202200438-1。
长期以来,精神分裂症患者的治疗依从性一直是一个难题。据统计[1] ,约10%~15%的患者经历首次发病后可以痊愈,但更多患者可能进入迁延加重状态。其中最关键的影响因素是停药——停药者的复发风险是持续用药者的5倍。
来源:【石家庄新闻网】7月29日,绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市暨石家庄生产基地试运行启动仪式在石家庄市国际生物医药园规划展馆里举行,国内外许多药商慕名前来。展台上,棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用罗替高汀微球两个刚获批上市的新药引人注目。这两个新药究竟有何“过人之处”?
1月18日,国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,共有111个药品新增进入目录,涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等。
绿叶制药6月11日晚公告称,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。
【健康提醒】两个方法判断是否存在深静脉血栓深静脉血栓主要表现为患肢肿胀、疼痛、压痛、发红、水肿、静脉曲张、皮肤溃烂,乃至“老烂腿”。而血栓一旦脱落,随血流到达肺部,堵住肺动脉,就会造成患者致命性的“肺栓塞三联征”,即呼吸困难、胸痛和咯血,严重者随时可能猝死。
该试验是一项随机 、多次给药 、开放 、INVEGA SUSTENNA ® 平行对照的试验,评价LY 03010和INVEGA SUSTENNA ®在稳态时的相对生物利用度,共入组281例患者,按1:1的比例随机进入LY 03010组或INVEGA SUSTENNA ®组。