2024年11月27日,中国国家药品监督管理局官网公示,由正大天晴药业集团股份有限公司自主研发生产的贝莫苏拜单抗注射液,正式获批联合盐酸安罗替尼胶囊,用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定或非DNA错配修复缺陷的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗,为更多女性患者带来长期生存的曙光。
中国网财经3月1日讯(记者 魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治
中国生物制药发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会以小型口头报告的形式公布了III期临床最新研究成果,用于晚期肾细胞癌一线治疗:中位无进展生存期为18.96个月,客观缓解率为71.6%,总生存期 呈获益趋势。
来源:【新华日报】5月9日,江宁高新区正大天晴南京顺欣制药自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。根据目前已公布的数据,该药联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,刷新了全球中位无进展生存期和总生存期纪录。
中国网财经2月8日讯(记者 魏国旭)中国生物制药昨日宣布,正大天晴药业集团股份有限公司开发的贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。
中国网11月27日讯今天,港股龙头药企中国生物制药公布,其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向●国家医保局:加强医保基金监管,推进追溯码使用5月9日,据国家医保局消息,5月5日-7日,国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团调研医疗保障工作。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮| 2023年11月11日 星期一 |NO.1 迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
来源:【人民日报健康客户端】健康要闻京津冀“3+N”医药集采品种年内在津将覆盖约600个5月9日,天津市人民政府在新闻发布会上宣布,天津将推进国家组织集采、京津冀“3+N”医药集采联盟的集采结果在本地落地执行,今年内实现药品、耗材、体外诊断试剂集采品种覆盖到1000个,其中京津冀