4月24日，欧盟官方公报发布了欧委会依职权对中国医疗设备领域公共采购环节在《国际采购工具》（IPI）下进行为期9个月的调查。继中国外交部4月24日进行回应后，4月25日凌晨，欧盟中国商会在其公众号上回应称，对此深表失望，呼吁欧方审慎使用单边工具，优先使用对话和协商机制。
每经AI快讯，普门科技公告，公司医用升温毯近期获得欧盟医疗器械法规认证证书。该产品为Class II b类别，符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备在欧盟市场的准入条件。产品用于预防和治疗成人和儿童患者的体温过低。
证券日报网讯 9月23日晚间，维力医疗发布公告称，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司原有的欧盟医疗器械法规（MedicalDeviceREGULATION（EU）2017/745，简称“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证。
来源：【中国医药报】□ 彭亮美国可用性监管要求美国食品药品管理局（FDA）先后发布多项医疗器械可用性指南：1996年12月发布《医疗器械人因设计介绍》；2000年7月发布《医疗器械使用安全：人因工程与风险管理相结合指南》；2011年6月发布《应用人因与可用性工程优化医疗器械设计指
中国青年报客户端北京4月24日电（中青报·中青网见习记者 马子倩 记者 赵安琪）针对欧盟今天宣布将启动对中国医疗器械采购的市场准入调查，中国外交部发言人汪文斌今天下午在例行记者会上应询表示，近段时间以来，欧盟频繁动用经贸工具箱和贸易救济措施，发出的是保护主义信号，针对的是中国企业
针对欧盟宣布将启动对中国医疗器械采购的市场准入调查一事，4月24日，中国外交部发言人汪文斌在例行记者会上进行了回应。汪文斌表示，近段时间以来，欧盟频繁动用经贸工具箱和贸易救济措施，发出的是保护主义信号，针对的是中国企业，损害的是欧盟形象。
来源：环球时报-环球网 【环球时报-环球网报道 记者 索炎琦】据报道，欧盟委员会周二(1月14日)表示，持续九个月的调查发现的“明确证据”显示，欧盟医疗器械供应商未能获得公平机会参与中国的公开招标，这可能导致欧盟将来针对中国采取反制措施。
e公司讯，维力医疗(603309)9月23日晚间公告，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司原有的欧盟医疗器械法规（简称“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证，包括乳胶导尿管、间歇导尿包等产品。
证券日报网讯 7月29日晚间，天益医疗发布公告称，公司产品“Sterile Disposable Syringe（一次性无菌注射器）”近日获得欧盟医疗器械法规（Medical Device Regulation（EU）2017/745，简称“MDR”）认证证书。
证券日报网讯 12月17日晚间，三鑫医疗发布公告称，公司收到欧盟医疗器械法规MedicalDevicesRegulation（EU）2017/745（简称“MDR”）认证证书，涉及IIb类和IIa类产品。
新京报讯 9月23日，维力医疗发布公告，近日收到欧盟公告机构通知，公司原有的欧盟医疗器械法规【Medical Device REGULATION(EU)2017/745，简称MDR】认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证。
来源：【中国医药报】□ 周良彬 李伟松 黄颖医疗机构自制试剂作为临床检验实验室开展临床检验工作的一类补充产品，在国内外已存在多年。在欧盟相关指令与法规中，类似产品通常被表述为医疗机构自制自用试剂（以下简称医疗机构自制试剂）。
