国家药品监督管理局网站信息显示,新一代BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)新适应症获批,用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
同时,这也是继泽布替尼首次在美国获批上市后,百济神州在本土与全球商业化进程中的又一重要里程碑。而在另一项针对R/R CLL/SLL的中国关键性2期多中心临床试验BGB-3111-205研究中,百悦泽治疗的总缓解率达到62.6%,完全缓解率达3.3%,部分缓解率达59.3%,另外有
参考来源:Constantine S. Tam, Stephen Opat, David Simpson, et al. Zanubrutinib for the treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma. Blood Adv 5 : 2577–2585. 见原文链接.
市场方面,丁香园Insight数据库显示,目前全球共有4款BTK抑制剂获批上市,其中,伊布替尼是全球首款获批的BTK抑制剂,由强生公司和Pharmacyclics公司联合开发,后者之后被艾伯维收购,自上市后,伊布替尼年销售额逐年攀升,2014年其全球销售额为5.5亿美元,到201
新京报讯(记者张兆慧)1月20日,百济神州发布公告,美国食药监局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
近日,记者在中国国家药品监督管理局网站了解到,新一代BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)在中国迎来新获批,用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。慢淋是成人白血病最常见的类型,约占白血病新发病例的四分之一。