武田中国宣布,旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率达94.
10月22日,罗欣药业宣布旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”已获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》,这是替戈拉生片继反流性食管炎、十二指肠溃疡后获批的第3项适应症。
很多朋友都受到幽门螺杆菌感染的困扰,而幽门螺杆菌感染目前已经被确认是导致消化道溃疡,胃MALT淋巴瘤,以及消化道癌症风险的重要风险因素之一,因此,一旦发现幽门螺杆菌感染,特别是伴随相应的胃部问题的朋友,很多人都希望能通过药物治疗,有效的去除这种致病细菌。
幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发多种胃肠道内外疾病并且难以自愈,相关研究更是提示,终身感染幽门螺杆菌,罹患胃癌的风险也会大大增加。一个无创检测就能查出是否感染了幽门螺杆菌。
提起幽门螺杆菌(Hp),可以说已经臭名昭著,它可以定植在人体胃黏膜的胃型上皮,会导致消化性溃疡的发生,而且还与胃癌的发病密切相关,被认为是影响胃癌发生的可控因素之一。Hp还是一个顽固分子,感染后身体无法自行清除,需要借助药物去根除,而且稍不注意很容易复发。
组方来源在名医李东垣“脾胃学说”及叶天士“久病入络”理论基础上,经江苏省中医院单兆伟教授六十年临床验方研发而成。主要成分黄芪(蜜炙)、丹参、党参、黄芩、枳壳(炒)、白芍(炒)、白术(麸炒)、仙鹤草、甘草(蜜炙)、檀香。
幽门螺旋杆菌,因为和胃癌的发生有关又被称为癌症细菌,同时它也是跟胃溃疡、胃炎、十二指肠溃疡等消化道疾病密切相关。在我国,幽门螺旋杆菌的平均感染率已超过50%。因此,国内外专家都建议大部分情况下幽门螺杆菌感染者最好根除它。
克拉霉素属于大环内酯类抗菌药物,与阿奇霉素,罗红霉素等属于同一类抗菌药物,克拉霉素对肺炎链球菌,溶血性链球菌等呼吸道感染的常见致病菌有较好的抗菌活性 ,临床主要用于治疗由上述细菌导致的扁桃体炎,咽炎,中耳炎,鼻窦炎,以及支气管炎,肺炎,克拉霉素对肺炎支原体等非典型致病菌也有一定的抗菌活性,但逊色于同类的阿奇霉素,由于肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药性日益增高,目前这类药物已经不作为支原体肺炎的首选治疗药物,其临床地位已经被左氧氟沙星等喹诺酮类药物所取代,克拉霉素与同类产品阿奇霉素,红霉素,罗红霉素比较,其最独特的优势就是,克拉霉素可用于根除幽门螺杆菌感染。
原来,富马酸伏诺拉生片于2018年亮相首届进博会,受益于进博平台和国家有关部门鼓励创新、优化审批审评的一系列举措,于2019年12月获批正式进入中国、并纳入2020国家医保,用于反流性食管炎及其维持治疗。
◎ 科技日报记者 金凤 通讯员 郭原君最新全球癌症数据显示,在中国457万的年癌症新发病例中,胃癌新发病例48万,占10.8%,位列前三。在胃癌高发的中国,幽门螺杆菌感染率高达50%,且抗生素耐药问题日益严重,导致根除率不断下降。