博安生物3月21日公告,集团研发的地舒单抗注射液(BA1102)的上市申请已获药审中心受理。BA1102是安加维 ®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体即地舒单抗。
博优倍®完成的两个I期临床试验的结果分别已在《Expert Opinion on Investigational Drugs》和《Frontiers in Pharmacology》发表,III期临床试验结果已在《Journal of Orthopaedic Translation》发表。
迈威生物4月3日公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患
博优倍完成的两个I期临床试验的结果分别已在《Expert Opinion on Investigational Drugs》和《Frontiers in Pharmacology》发表,III期临床试验结果已在《Journal of Orthopaedic Translation》发表。
博安生物5月4日公告,公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本同步启动国际多中心3期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。
每经AI快讯,4月3日,迈威生物公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健® ,9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥4
新京报讯(记者刘旭)4月3日,迈威生物发布公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健)上市申请获国家药品监督管理局批准,这是我国首款获批上市的安加维(地舒单抗注射液,120mg)生物类似药。
2024年4月30日,国家药品监督管理局官网最新公示,齐鲁制药开发的地舒单抗注射液120mg正式获得上市许可批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。