【上海医药:沙库巴曲缬沙坦钠片获得批准生产】财联社5月14日电,上海医药公告,沙库巴曲缬沙坦钠片获得批准生产。沙库巴曲缬沙坦钠片主要用于治疗慢性心力衰竭及原发性高血压等症状,最早由Novartis研发,于2015年在美国上市。
科伦药业10月23日公告,公司的化学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。本次沙库巴曲缬沙坦钠片获批,将进一步丰富公司在心血管疾病领域的产品管线。
华润双鹤(600062)11月28日晚间公告,全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》,全资子公司安徽双鹤收到国家药监局颁发的碳酸氢钠林格注射液《药品注册证书》。沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗原发性高血压。
《2023中国高血压防治指南》新版指南当中,一项非常引人注目的变化就是正式新增了一种拥有全新作用机制的一线降压药。这种药物是一种“血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂”,英文缩写“ARNI”,化学名称叫做“沙库巴曲缬沙坦”。
新京报讯(记者王卡拉)国家药监局官网显示,科伦药业沙库巴曲缬沙坦钠片近日获批上市,作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,该品种原研药2022年国内销售总额近30亿元,吸引众多国内企业争相仿制。因原研药专利尚未过期,科伦药业的沙库巴曲缬沙坦钠片暂时无法上市销售。
e公司讯,上海医药(601607)5月14日晚间公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司的沙库巴曲缬沙坦钠片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。沙库巴曲缬沙坦钠片主要用于治疗慢性心力衰竭及原发性高血压等症状。
8月25日,诺华集团发布声明称,近期公司注意到,有针对诺华原研产品沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)的仿制药品的上市许可获得批准。诺华集团称,诺华原研产品诺欣妥®的药物活性成分沙库巴曲缬沙坦钠在中国受到专利ZL200680001733.0和ZL201210191052.
沙库巴曲缬沙坦钠是由瑞士诺华制药研发,2015年获得美国FDA批准上市,2017年获批进入中国市场,并在2020年纳入国家医保目录,国内现已有一些药企的仿制药相继获批上市,这对广大慢性心衰及高血压患者无不是一个非常好的消息。
每经AI快讯,3月25日,天宇股份公告,公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠通过CDE审评。沙库巴曲缬沙坦钠片可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,也可以用于治疗原发性高血压。