多格列艾汀是葡萄糖激酶异位变构全激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLP-1分泌,进而改善β细胞功能,减低胰岛素抵抗,从而改善2型糖尿病患者血糖稳态失调,具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制。
在研发机构、生产企业、监管部门等多方努力下,这款本市自主研发的1类全球新创新药由华领医药技术有限公司研发并持有,上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产,是张江研发、上海生产的典型代表,也是上海试点药品上市许可持有人制度,推动创新研发成果快速上市的成功案例。
之前在头条文章介绍了多款国外的最新降糖药,如二甲双胍达格列净复合制剂“安达释”,钠-葡萄糖转运蛋白1,2双抑制剂“索格列净”,一周用一次的口服降糖药“曲格列汀”等,有些朋友私信我能不能介绍下,去年下半年宣传的轰轰烈烈的国产降糖药“多格列艾汀”呢?
中国科学院院士、国家重大新药创制专项技术副总师陈凯先表示:“多格列艾汀片是一款具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等‘五新’特征的全球首创新药。在重大专项支持的项目中,这是非常有标志性、有显示度的一个成就。”
10月8日,糖尿病新药多格列艾汀片,获国家药监局批准上市,成为上海诞生的又一款“全球首创”新药。多格列艾汀片,是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,用于治疗成人2型糖尿病,它能重塑人体血糖稳态,具有从源头上缓解糖尿病的潜力。