新京报讯(记者张兆慧)6月18日,葫芦娃发布公告称,公司产品孟鲁司特钠咀嚼片获批上市,适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,葫芦娃对该药品已累计投入研发费用1201.53万元(未经审计)。
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近日,鲁南制药集团平奇孟鲁司特钠片经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。据介绍,孟鲁司特钠是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗剂,对半胱氨酰白三烯受体有高度的亲和性和选择性,能抑制LTD4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性,适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,以及减轻15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎引起的症状。
白三烯是一种炎性介质,在哮喘以及过敏性鼻炎的发机制中都有参与,孟鲁司特钠通过抑制白三烯与其特异性受体的结合而影响白三烯引起的炎性刺激激发的支气管平滑肌收缩,从而治疗哮喘发作,同样在过敏性鼻炎的治疗中,孟鲁司特钠对白三烯受体的阻滞作用同样可抑制鼻粘膜的炎性反应,缓解过敏性鼻炎的症状。
孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗剂,可以改善气道炎症,减轻哮喘症状。白三烯是一种强效的炎症介质,其与受体结合后,会产生一系列与哮喘和过敏性鼻炎相关的生理效应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集,以及鼻部气道阻力增加等。目前该药的适应症是支气管哮喘与过敏性鼻炎。
国药现代12月8日公告,公司控股子公司国药致君坪山收到国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书。孟鲁司特钠咀嚼片是选择性半胱氨酰白三烯受体拮抗剂,适用于哮喘的预防和长期治疗,以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。