上海医药12月15日公告,近日,公司下属控股子公司上药中西的枸橼酸托法替布片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。枸橼酸托法替布片主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。最早由辉瑞研发,于2012年在美国上市。
鲁抗医药8月4日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂,商品名XELJANZ,主要用于治疗中度至重度活动性关节炎成年患者。
【马应龙:枸橼酸托法替布片获得药品注册证书】财联社10月31日电,马应龙公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。该药品用于治疗炎性相关的多种免疫性疾病,目前国内批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
华海药业1月19日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。截止目前,公司在枸橼酸托法替布片国内研发项目上已投入研发费用约251万元。
珍宝岛2月20日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂,2012年首先在美国上市,2017年进入中国,商品名为尚杰/XELJANZ。
【珍宝岛:枸橼酸托法替布片获得美国FDA暂时批准】财联社5月26日电,珍宝岛公告,枸橼酸托法替布片获得美国FDA暂时批准。药品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
人福医药(600079)于5月18日发布晚间公告称,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》。
珍宝岛(603567)于5月26日发布晚间公告称,近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指