海思科6月13日公告,公司之全资孙公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
新京报讯(记者刘旭)2月8日,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,复方氨基酸注射液(18AA-IX)获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。海思科也成为该品种首家“过评”企业。
海思科1月19日公告,近日,国家医保局、人力资源社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。公司复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液经国家竞价被纳入《国家医保目录(2022版)》。
1月20日晚间,恒瑞医药(600276)公告称,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液的《药品注册证书》,该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
7月7日,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科已收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,复方氨基酸/葡萄糖电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,适应症为不能或者不能充分经口和/或经肠道摄取营养以及必须经中心静脉营养时,为患者补充水、电解质、氨基酸和热量。