每经AI快讯,恒瑞医药10月15日晚间公告,子公司北京盛迪医药收到国家药监局核准签发关于SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验;公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,该药品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫
每经AI快讯,7月21日,恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》;公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》。
恒瑞医药3月23日公告,获得海曲泊帕乙醇胺片药物临床试验批准通知书,子公司获得HRS-5965药物临床试验批准通知书。海曲泊帕乙醇胺是一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路,促进血小板生成。
海曲泊帕是我国自主研发的新一代口服、小分子、非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症成年患者以及对免疫抑制治疗反应不佳的重型再生障碍性贫血成年患者,效果显著,其在恶性肿瘤化疗所致血小板减少症、非重型再生障碍性贫血、移植后血小板减少等其他血小板减少症领域的相关研究正在进行中。