1月16 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的公告显示，齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解，该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。
泰山财经记者 李迪2024年2月25日，国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®（伊鲁阿克片）一线适应症上市新闻发布会在济南举行。齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症，覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
新京报讯（记者王卡拉）7月5日，齐鲁制药披露，靶向肿瘤治疗药物尼洛替尼胶囊、肺纤维化治疗药物乙磺酸尼达尼布软胶囊相继获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有132个产品通过一致性评价，51个为国内首家“过评”。
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6月28日，齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。伊鲁阿克片，商品名启欣可®，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
2月25日，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®一线适应症上市新闻发布会上获悉，齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症，新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
来源：【人民日报健康客户端】健康要闻国家知识产权局完善基因技术等新领域专利审查标准 国家知识产权局副局长胡文辉1月16日在国新办新闻发布会上介绍，2024年国家知识产权局持续提升知识产权审查质量和审查效率，完善大数据、人工智能、基因技术等新领域新业态专利审查标准，支持战略性新兴产
6月28日，国家药品监督管理局批准了一款新的间变性淋巴瘤激酶抑制剂——伊鲁阿克的上市申请。作为一种新型ALK抑制剂，伊鲁阿克通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化来阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞凋亡。
