华海药业4月11日公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸贝那普利片的《药品注册证书》。盐酸贝那普利片主要用于治疗高血压,充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA 分级 II-IV)的辅助治疗。
每经AI快讯,7月5日,华海药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》。奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。根据米内网数据预测,奥美沙坦酯氨氯地平片2023年国内市场销售金额约人民币4.87亿元。
华海药业(600521)于7月18日发布晚间公告称,近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。
每经AI快讯,华海药业晚间公告,公司及下属控股子公司长兴制药近日收到国家药监局核准签发的关于马来酸依那普利片、阿立哌唑口服溶液的药品注册证书。马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压,肾血管性高血压,各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
华海药业12月8日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加0.15g药品规格,核发药品批准文号。
证券日报网讯 12月8日晚间,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
新京报讯(记者刘旭)4月16日,华海药业发布公告宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米片的《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿;用于治疗高血压,本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
华海药业(600521)于6月13日发布公告称,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的硝苯地平控释片的《药品注册证书》。硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病心绞痛。