【华海药业：公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号】财联社9月12日电，华海药业公告，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。
7月16日晚间，华海药业(600521)公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》，富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。据了解，富马酸喹硫平片最早由阿斯利康研发，于1997年9月在美国上市，国内于2000年6月批准上市。
12月13日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH)公告，12月12日，公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工作，公司产品甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(II)拟中选本次集中采购。
新京报讯9月25日，华海药业发布公告，近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）的《药品注册证书》。截至目前，公司在二甲双胍恩格列净片剂产品研发项目上已投入研发费用约1637万元。
每经AI快讯，8月6日，华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的富马酸卢帕他定片和维格列汀片的《药品注册证书》。富马酸卢帕他定片用于过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗，维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。两款药物的获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，并可能对经营业绩产生积极影响。
新京报讯（记者张秀兰）8月21日晚间，华海药业发布公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的替格瑞洛片（规格为90mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。替格瑞洛片主要用于治疗血栓，最早由阿斯利康研发，于2011年7月在美国上市。
新京报讯（记者刘旭）4月16日，华海药业发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米片的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿；用于治疗高血压，本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
新京报讯（记者刘旭）3月22日晚，华海药业发布公告，托拉塞米注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。托拉塞米注射液用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
每经AI快讯，7月5日，华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》。奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。根据米内网数据预测，奥美沙坦酯氨氯地平片2023年国内市场销售金额约人民币4.87亿元。
7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。
华海药业（600521.SH）缬沙坦事件进一步升级，并在资本市场上持续呈现负面效应。10月9日，节后的第二个交易日，华海药业再度跌停，报收17.73元/股，两日内市值蒸发达52亿元；最新股价相较于公司该事件曝光前下跌接近30%，市值亦蒸发约95亿元至222亿元。
