力生制药2月5日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片2mg规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
证券日报网讯 2月5日午间，力生制药发布公告称，近日，本公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片2mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B00360），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
力生制药（002393）于2月5日发布公告称，近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B00360），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硫酸沙丁胺醇为短效支气管扩张剂，属于β2受体激动剂，通过兴奋支气管平滑肌和肥大细胞膜表面的β2受体，激活腺苷酸环化酶，使细胞内环磷酸腺苷合成增加，松弛支气管平滑肌，稳定肥大细胞膜而发挥作用，能够迅速缓解支气管痉挛，吸入给药通常5分钟内起效，1-1.5小时达到峰值，疗效能持续4-6小时，反复吸入硫酸沙丁胺醇是缓解哮喘急性发作最主要的治疗措施之一，也可用于预防运动型哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
硫酸沙丁胺醇是一种短效支气管扩张剂，属于β2受体激动剂，通过兴奋支气管平滑肌和肥大细胞膜表面的β2受体，激活腺苷酸环化酶，使细胞内环磷酸腺苷合成增加，松弛支气管平滑肌，稳定肥大细胞膜而发挥作用，能够快速缓解支气管痉挛。
参考文献:Kearns N， Williams M， Bruce P， Black M， Kearns C， Sparks J， Braithwaite I， Weatherall M， Beasley R. Single dose of budesonide/formoterol turbuhaler compared to salbutamol pMDI for speed of bronchodilator onset in asthma: a randomised cross-over trial. Thorax. 2022 Jul 18:thoraxjnl-2022-219052. doi: 10.1136/thorax-2022-219052. Epub ahead of print. PMID: 35851045.
沙丁胺醇是临床常见的一种药物，可用于治疗支气管痉挛，临床常用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘等的治疗。自1968年沙丁胺醇问世，次年就成为全球处方量最大的支气管舒张剂，之后一段时间中，沙丁胺醇都是作为平喘的主要药存在。
证券日报网讯 11月19日晚间，华纳药厂发布公告称，近日，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
据NMPA官网，济南景笙科技递交的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请获受理，若顺利获批，将在上市的同时，视同通过一致性评价。至此，该品种已有5家企业获批过评/上市，同时，另有5家国产企业也递交了该药的仿制上市申请。
新京报讯（记者王卡拉）10月24日，石四药集团发布公告，化学3类新药硫酸沙丁胺醇注射液（1ml：0.5mg）上市申请获国家药监局批准，并视同通过一致性评价，系国内同品规第二家。硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
