每经AI快讯,万泰生物公告,全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司与厦门大学合作研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
优品生物,作为生物科技领域的杰出代表,凭借其卓越的研发能力和创新精神,推出了小鼠单克隆抗体IgG六种亚型多重免疫印迹检测试剂盒,为科研人员提供了一种高效、准确且多功能的检测手段,极大地推动了生物医学研究的发展。
诺唯赞(688105)于5月23日发布公告称,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准 20233400661),具体情况如下: 肺炎支原体是引起社区获得性肺炎
【诺唯赞:肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)收医疗器械注册证】《科创板日报》8日讯,诺唯赞公告,全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
证券时报e公司讯,万泰生物(603392)10月25日晚间公告,全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司与厦门大学合作研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
诺唯赞9月8日公告,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),可用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM/IgG抗体。
安图生物6月21日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称分别为乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、抗
新海南客户端、南海网12月14日消息(记者 苏桂除)12月13日,VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)真实世界研究项目在博鳌乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)正式启动。项目启动海报。
罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)真实世界研究项目日前在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院启动。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局供图中新网海南新闻12月15日电(梁筱娴)罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.
新产业9月24日公告,近日,公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断,以及血液筛查。
每经AI快讯,新产业24日公告,公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。截至目前,公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。
索米妥昔单抗注射液已于去年11月22日正式在华获批上市,随着VENTANA FOLR1抗体检测试剂正式在华获批,其成为目前全球首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局、欧洲合格评定及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回沪药监械主召2024-099奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期
西门子医学诊断产品(上海)有限公司对甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)主动召回沪药监械主召2024-188西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于Atellica IM平台上尾号为336批次与ADVIA Centaur XP 和 ADVIA Centaur XPT平
罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部收到特定批次的CD10抗体试剂(免疫组织化学)出现高背景和非特异性染色的投诉。通过调查发现,该问题在使用说明书推荐的OptiView DAB IHC和UltraView Universal DAB检测方案时,可能会干扰切片解读。