证券时报e公司讯，诚意药业(603811)12月17日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g（20万单位）】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【诚意药业：公司药品硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月17日电，诚意药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的硫酸阿米卡星注射液（规格：2ml：0.2g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
卡那霉素系由卡那链霉菌的培养液中提取获得的，其理化、药理学和药代动力学特点与其它氨基糖苷类抗生素相似，但其分子1位上具有S-4-氨基一2-羟基丁酸，可保护其结构免受耐药菌产生的许多氨基钝化酶所破坏，因而很少产生耐药菌株，当细菌对其它氨基糖苷类抗生素耐药时，对阿米卡星仍敏感，这突出的优点使得阿米卡星具有十分重要的意义。
华润双鹤7月10日公告，近日，公司全资子公司商丘双鹤溴夫定原料药收国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
从召回产品到责令停产，时隔一年多，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产劣药一事终迎来“官宣”。日前，江苏省药品监督管理局发布行政处罚信息称，此前苏药厂生产的9批次注射用硫酸阿米卡星为劣药，因此对其罚没款974.01755元。
引用本文:中华医学会呼吸病学分会感染学组. 成人抗感染药物下呼吸道局部应用专家共识 . 中华结核和呼吸杂志， 2021， 44 : 322-339. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20200531-00656.
