1月24日,有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
1月24日,有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期,有网友发布微博称,其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品,其生物等效性研究结果数值一模一样,质疑药企对药品相关实验数据造假。
近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。第一财经记者发现,在网站上公开的一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据中,涉及了检验机构、临床研究机构、数据统计分析机构以及生物样本检测机构等多个环节。
1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。
1月24日,一篇“仿制药一致性评价大量数据雷同”的网络文章引发热议。其中,南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同,被指涉嫌“造假”。
又有药企回应药品一致性评价数据雷同问题。1月24日晚间,据爱施健官方微信公众号,山德士(中国)制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.发布声明称,注意到在网上发布的一篇文章中提到,Lek Pharmaceuticals d.d.
来源:【人民日报健康客户端】1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《更正说明》,中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题,中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。
中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。
财联社1月24日讯(记者 何凡)国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据存在重复问题引发热议。财联社记者在查证后发现包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。
每经记者:金喆 每经编辑:杨夏1月24日,一篇网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》引发热议。作者用三个品种举例,如瑞舒伐他汀钙片,两家生产企业南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.
1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布更正说明表示,近日,中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。
来源:环球网 【环球网报道 记者 姚倩】1月24日,国家药监局药品审评中心发布说明,对有关媒体和企业反映的个别品种数据重复问题进行回应。国家药监局药品审评中心称,中心立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。
最近,仿制药一致性评价数据雷同的事儿可太抓眼球了。据红星新闻1月24日报道,网友发现远大医药(中国)有限公司和湖北四环制药有限公司生产的20mg盐酸曲美他嗪片,生物等效性试验研究结果数值一模一样,就像复制粘贴的。