12月5日晚间，浙江京新药业股份有限公司（京新药业，002020)公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》。此次地达西尼获批上市，是该药品全球首次上市，也是公司首个小分子创新药上市。
每经记者：陈浩 每经编辑：梁枭1.药明巨诺CAR-T产品新适应症拟纳入优先审评据21世纪经济报道，11月28日，国家药监局药品审评中心官网公示，药明巨诺CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品瑞基奥仑赛注射液一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。
近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。
我国自主研发的治疗失眠新药——地达西尼正式进入新版国家医保目录亲爱的读者朋友们，大家好！欢迎关注我们的健康频道。在这个快节奏、高压力的时代，睡眠问题已经成为许多人的困扰。失眠不仅影响我们的身心健康，还可能引发一系列严重的健康问题。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣11月29日，据国家药监局官网，批准京新药业申报的1类创新药地达西尼胶囊上市，该药适用于失眠患者的短期治疗。这是国内15年来首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。二级市场上，11月29日，京新药业股价收涨2.
从 2018 年团队初建到目前 300 多人的学术型、专业化自营团队，院内市场覆盖率 及占有率不断升，现已覆盖 1500 多家重点医院，对接精神科、神经内科全国学 术带头人 200 多人、重点医院专家 5000 多人。
11月29日，国家药监局官网披露，京新药业申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市，用于失眠患者的短期治疗，这也是16年来国内首个获批治疗失眠的1类创新药。消息披露时，京新药业股价一度冲上15.25元/股的高点。
