12月5日晚间,浙江京新药业股份有限公司(京新药业,002020)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》。此次地达西尼获批上市,是该药品全球首次上市,也是公司首个小分子创新药上市。
新京报讯(记者刘旭)12月5日,京新药业发布公告,1类创新药地达西尼胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,用于失眠患者的短期治疗。地达西尼是治疗失眠的1类小分子新药,为γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。
每经记者:陈浩 每经编辑:梁枭1.药明巨诺CAR-T产品新适应症拟纳入优先审评据21世纪经济报道,11月28日,国家药监局药品审评中心官网公示,药明巨诺CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品瑞基奥仑赛注射液一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。
近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类药物,是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。
我国自主研发的治疗失眠新药——地达西尼正式进入新版国家医保目录亲爱的读者朋友们,大家好!欢迎关注我们的健康频道。在这个快节奏、高压力的时代,睡眠问题已经成为许多人的困扰。失眠不仅影响我们的身心健康,还可能引发一系列严重的健康问题。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣11月29日,据国家药监局官网,批准京新药业申报的1类创新药地达西尼胶囊上市,该药适用于失眠患者的短期治疗。这是国内15年来首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。二级市场上,11月29日,京新药业股价收涨2.
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11月29日,国家药监局官网披露,京新药业申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市,用于失眠患者的短期治疗,这也是16年来国内首个获批治疗失眠的1类创新药。消息披露时,京新药业股价一度冲上15.25元/股的高点。