非那雄胺是一种抗雄激素类药物，属于5α-还原酶竞争性抑制剂，主要通过竞争性抑制5α-还原酶，阻断睾酮代谢为活性更强的双氢睾酮，减少血液和前列腺内的双氢睾酮，从而缩小肥大的前列腺，改善排尿困难、尿频、尿失禁等下尿路症状，在临床上主要用于治疗良性前列腺增生。
千金药业（600479）于7月13日发布公告称，近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）收到国家药品监督管理局核准签发关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B03186、2023
e公司讯，国药现代(600420)11月5日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准非那雄胺片（规格：1mg、5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺片（1mg）适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
副作用惊悚，有女性用药者反馈在公共场所出现漏油现象，伴有恶臭味，堪称人类社死天花板。我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达19%、10.4%，巨大的临床需求未得到满足。
10月10日至10月17日，国家药监局发布了7份药品批准证明文件送达信息，共有318个受理号获批，其中有8款新药、45个为一致性评价受理号、43个报产申请受理号获批，具体详情如下:一、8款新药分别为:上海君实生物的2品规昂戈瑞西单抗注射液;
截至目前，中国医药通过或视同通过一致性评价品种有5个。药品基本情况非那雄胺是5α-还原酶抑制剂，由默沙发研发，上市规格为5mg和1mg，其中5mg规格商品适用于前列腺肥大男性患者治疗已有症状的良性前列腺增生症，可以改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，以及减少手术风险。
