证券时报e公司讯，华东医药(000963)12月2日晚间公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001/QX001S）用于儿童斑块状银屑病的补充申请
每经AI快讯，新诺威(300765)11月26日晚间公告，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发的受理通知书，乌司奴单抗注射液的上市申请获得受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。
新京报贝壳财经讯 华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001、QX001S）用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。
来源：【人民日报健康客户端】“乌司奴单抗注射液本次突破点是适应症拓展了到儿童且体重范围在60公斤-100公斤，需要注意的是用药的过程中虽然是6岁及以上儿童和青少年，但是体重需要达到一定的范围。”中日友好医院皮肤科主任医师张晓艳告诉人民日报健康客户端记者。
本报讯 （记者张敏）11月5日，华东医药公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首
中证网讯（王珞）8月13日，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001、QX001S）用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请
每经AI快讯，华东医药(000963)11月5日晚间公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，由其申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
在出色的临床数据支持下，强生研发的乌司奴单抗药物喜达诺上市以来销售额快速增长，并于2023年突破100亿美元大关，成为全球自免领域的头部药物之一。随着强生相关的专利到期，2023年以来国内外多款乌司奴单抗生物类似药陆续上市。国内药企中，华东医药（000963.
此前，百奥泰还与英国药企 HikmaPharmaceuticals USA Inc. 达成合作，将乌司奴单抗生物类似药 BAT2206 在美国市场的独占商业化权益授权给 Hikama，获得 2000 万美元首付款 + 累计不超过 1.3 亿美元的里程碑付款和商业特许权使用费，以及两位数百分比的净销售额作为供货价。
与荃信生物合作的HDM3016已于 2024 年 5 月，分别完成结节性痒疹和特应性皮炎 2个适应症III期研究受试者入组，并已于 2024 年 1 月被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹。
