【默沙东PD-1抑制剂获美国FDA批准 用于治疗宫颈癌患者】财联社1月14日电，默沙东当地时间1月12日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗（CRT）用于治疗根据国际妇产科联盟（FIGO）2014所定义的Ⅲ-IVA期宫颈癌患
2022年6月29日，根据国家药品监督管理局官网公示，康方药业有限公司申报的卡度尼利单抗注射液获批上市，该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
近日，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液获得药监局上市批准，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，宫颈癌治疗有了免疫治疗新选择，同时也是肿瘤免疫治疗从单药联合迈向双抗治疗的开始。
参考文献:Xiaohua Wu ，et al. Efficacy and Safety of Cadonilimab， An Anti-PD-1/CTLA4 Bi-specific Antibody， in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: A Multicenter， Open-label， Single-arm， Phase II Trial. 2022 SGO， abstract ＃72.
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道7月4日，国家药监局公告称，广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）PD-1产品赛帕利单抗注射液的第二个适应证（治疗宫颈癌）获批上市。此前，该产品已在国内获批用于治疗霍奇金淋巴瘤。
记者从济南市科技局获悉，9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用，惠及众多患者。
基于今年6月达成的临床研究合作伙伴关系，根据协议，双方将首先开展上述两个药物在中国区域的Ⅱ期多中心临床研究，旨在评估该联合用药在治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中的有效性、安全性、抗肿瘤活性、药代动力学特征、免疫原性并评价生物标志物与疗效潜在的相关性，以及受试者的生活质量，为未来在各癌种中开展免疫检查点抑制剂和ADC联用奠定基础。
来源：【中国医药报】靶向治疗和免疫治疗在妇科肿瘤治疗领域中的探索正不断深入。宫颈癌的靶向及免疫治疗药物研究较多的靶点包括EGFR、VEGF、mTOR、致癌蛋白E6/E7以及免疫检查点PD-1、CTLA-4等。
